Başvuru Formları
Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına yapılacak başvurularda Harran Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından hazırlanan başvuru formunun doldurulması ve başvuru sayfasında yer alan kılavuz eşliğinde sistem üzerinden başvurunun tamamlanması gerekmektedir.
Klinik İlaç Araştırmaları ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları için Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu sayfasında sunulan formlar kullanılacaktır. Bu formlara aşağıdaki linklerden ulaşabilirsiniz.
Klinik İlaç Araştırmaları Etik Kurulu Başvuru Formları için tıklayınız !
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Etik Kurulu Başvuru Formları için tıklayınız !
Detaylı bilgi için Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ana sayfasından ulaşabilirsiniz: https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar
2026 yılı Klinik Araştırmalar başvuru ücretleri aşağıda yer almaktadır. Ayrıca 2026 yılı kurum hizmetleri fiyat tarifesine buradan ulaşabilirsiniz. Başvurular için başvuru ücretleri Sağlık Bakanlığı'nın ilan ettiği rakamlardır. Başvuru ücretlerine (www.titck.gov.tr) adresinden ulaşabilirsiniz.
Gözlemsel Çalışmalar için “Düşük Riskli Bilimsel Çalışma” Başvuru ücretleri geçerlidir.
|
2026 Yılı Başvuru Ücretleri |
|
|
İlk Başvuru |
|
|
Faz I, II, III- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
61.102,00 TL |
|
Düşük Riskli Bilimsel Çalışma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
26.186,00 TL |
|
Adaptif Tasarımlar- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Adaptif Tasarımlı (Faz I/II, Faz I/III, Faz II/III) Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
87.289,00TL |
|
BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu |
26.186,00 TL |
|
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Çalışmaları İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) |
56.737,00 TL |
|
Önemli Değişiklik Başvuruları |
|
|
Önemli Değişiklik Başvurusu |
26.186,00 TL |
|
Değişiklik Başvuruları |
|
|
Değişiklik Başvurusu |
1.091,00 TL |
|
İthalat Başvuruları |
|
|
Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalat İzni |
6.546,00 TL |
|
Araştırmacı Toplantısı Başvuruları |
|
|
Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuruları |
2.182,00 TL |
|
Arşivleme Hizmeti Başvuruları |
|
|
Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti Kontrol Başvurusu |
61.975,00 TL |
|
Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi |
6.546,00 TL |
|
Zayi Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi |
8.643,00 TL |
|
Araştırma ürünü ithalatı işlemleri dışında uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalar için başvuru ücreti yatırılmasına gerek yoktur. |
|
Klinik araştırma nedir?
Potansiyel ilaçların, tıbbi cihazların, diğer tanı/tedavi ürün ve yöntemlerinin kamunun kullanımına sunulması için bu ürün/yöntemlerin güvenliliğinin ve etkililiğinin bir dizi araştırma ile ispatlanması gerekir. Gönüllü kişilerin katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bu bilimsel çalışmalara klinik araştırma denir.
Klinik araştırmalar yeni tedavi yöntemlerini/ürünlerini araştırmanın yanında bilinen bir tedavi yönteminin/ürününün daha etkin kullanım şeklinin bulunması veya bu yöntem/ürünler hakkında daha fazla bilgi edinilmesi amacıyla da yapılabilir.
Klinik araştırmayı kim yapar?
Klinik araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, yeterli eğitim ve deneyime sahip araştırmanın niteliğine uygun bir ekiple yürütülür. Sorumlu araştırmacı, araştırma konusu ile ilgili dalda uzmanlık veya doktora eğitimini tamamlamış olup, araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan hekim veya diş hekimidir.
Klinik araştırma nerelerde yapılır?
Klinik araştırmalar,
Gönüllülerin emniyetini sağlayabilecek,
Araştırmanın sağlıklı bir şekilde yürütülebilmesi ve takip edilebilmesine elverişli,
Araştırmanın niteliğine göre gerekli ve yeterli personel, teçhizat ve laboratuvar imkânlarına sahip,
Acil müdahale gerekebilecek durumlar da dâhil olmak üzere gönüllü için uygun bakım hizmeti verebilecek, gönüllünün gerektiğinde daha ileri bir sağlık kurum veya kuruluşuna nakledilebilmesini mümkün kılacak yeterli imkân ve donanıma sahip,
Üniversite sağlık uygulama ve araştırma merkezleri, üniversitelere bağlı onaylanmış araştırma geliştirme merkezleri ve Sağlık Bakanlığı eğitim ve araştırma hastanelerinde tercihen klinik araştırma yapmak üzere tasarlanmış yerlerde yapılabilir.
Bu merkezler ve hastanelerde yapılan klinik araştırmalara, gereğinde bu merkezlerin ve hastanelerin koordinatörlüğünde veya idarî sorumluluğunda olmak kaydıyla, belirtilen nitelikleri haiz diğer sağlık kurum ve kuruluşları da dâhil edilebilir.
Klinik araştırmaya kimler katılabilir?
Bir klinik araştırmaya, bizzat kendisinin veya yasal temsilcisinin yazılı olurunun alınması suretiyle gönüllü hasta veya sağlıklı kişiler katılabilir.
Klinik araştırmalar kim tarafından incelenir ve izin verilir?
Klinik araştırmalar, TİTCK tarafından onay verilen Etik Kurulların onayı ve Sağlık Bakanlığının izni ile gerçekleştirilmektedir.
Etik Kurullar, araştırmaya katılacak gönüllülerin hakları, sağlık yönünden güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek amacıyla oluşturulan bağımsız kurullardır.
Kurumca onaylı Etik Kurulların listesine ulaşmak için tıklayınız.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı’nın görevleri nelerdir?
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı, taraf olunan uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi klinik uygulamaları çerçevesinde, gönüllü insanlar üzerinde gerçekleştirilecek;
Beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarına (Faz 1, 2, 3, 4 ve BY/BE),
Sağlık beyanlı ürünlerin klinik araştırmalarına,
Kök hücre, organ doku nakli ve geleneksel tamamlayıcı tıp uygulamaları hariç olmak üzere tedavi yöntemlerine ait klinik araştırmalara,
Gözlemsel ilaç çalışmalarına,
ilişkin iş ve işlemleri yürütmekten sorumludur.
Ülkemizde incelemede olan ve yürütülen klinik araştırmalara ilişkin nereden bilgi alınabilir?
Ülkemizde incelemede olan ve yürütülen klinik araştırmalara ait bilgilere Klinik Araştırmalar Portalı üzerinden ulaşılabilir.